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05.01.2021

Neu: BIOMERICA Antigen-Schnelltest

  • SARS-CoV-2-Antigen Schnelltest von BIOMERICA Inc. aus Kalifornien/USA
  • Vorgefüllte Extraktionsröhrchen mit Tupfer – ein zeitaufwendiges Abfüllen entfällt
  • Zuverlässig, hohe Leistung: Sensitivität 94,7% (95 %KI*: 89,8 % bis 97,7 %) / Spezifität: 99,7% / Genauigkeit 98,0%
  • Test-Kit inklusive Positiv- und Negativkontrolltupfer
  • Aufbewahrung von 2 bis 30 Grad
  • Probentyp: Nasopharyngealabstrich
Immunoassay Testkit für die qualitative Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen in Abstrichproben, die dem humanen nasopharyngealen Rachen entnommen wurden.

Der Biomerica COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Schnelltest für die qualitative Detektion von spezifischen Antigenen gegen das „Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2“ (SARS-CoV-2) in nasopharyngealen Abstrichproben. Der Test ist ausschließlich für die professionelle in-vitro-Diagnostik bestimmt.

Lieferumfang:
  • 25 Testkassetten
  • Exkrationsröhrchen vorgefüllt und verschlossen
  • 1 Positivkontrolltupfer
  • 1 Negativkontrolltupfer
  • 25 serilisierte nasoparpyhngeale Tupfer zur Probenentnahme
  • 1 Ständer für Röhrchen
  • 1 Gebrauchsanweisung in deutscher Sprache
Aufgrund gesetzlicher Vorgaben können wir unsere Produkte nur an medizinische Fachkreise abgeben. Solche Fachkreise sind Angehörige der Heilberufe, des Heilgewerbes oder von Einrichtungen, die der Gesundheit dienen, sowie sonstige Personen, soweit sie Medizinprodukte herstellen, prüfen, in der Ausübung ihres Berufes in den Verkehr bringen, implantieren, in Betrieb nehmen, betreiben oder anwenden.

Sämtliche Dokumente dieser Seite sind nur für allgemeine Informationszwecke geeignet. Alle Produkte dürfen ausschließlich entsprechend den der Ware beiliegenden Bedienungs- oder Gebrauchsanleitungen betrieben oder angewendet werden.
 

Anlagen:

Gebrauchsanweisung

Biomerica COVID-19 AG RT NP I_61059A_I_Rev 6.0


Flyer
BIOMERICA Covid-19 Antigen_MICROMEDICAL.pdf

Präsentation Antigen-Schnelltest
pentation-BIOMERICA-COVID19-Antigen-Test-Rev-1_CL09DEC20.pdf

Kurzanleitung

17JAN21 - BIOMERICA COVID-19 Antigen Rapid Test Job Aid_I_DE.pdf

Confirmation of Notification
Biomerica-112063-Confirmation-of-Notification.pdf

Confirmation of Conformity
COVID-19-1509A-D-of-C-Rev-2_21Dec20-1.pdf

Insert Cards
61509A-Insert Card Rev 2.0.pdf
1509A-I Insert Card 07JAN21.pdf

Online-Kurs
Factsheet-Corona-Schulungen_5.pdf